Attributkategorie	Wesentliche Merkmale	Technische Bezeichnung
Material und Struktur	Laminat aus medizinischen Materialien	3 Schichten: PET (Außen, 12μm) + Aluminiumfolie (Barriere, 7μm) + PE (Innendichtungsmittel, 66μm). Bietet eine überlegene Feuchtigkeits-/Sauerstoffbarriere (MVTR <0.0003 g/100 in2/24hr; OTR vernachlässigbar).
Kompatibilität der Sterilisation	EO-Gas validiert	Kompatibel mit der Sterilisation mit Ethylenoxid (EO) (nach ISO 11140-1 geprüft).
Zertifizierung und Konformität	ISO 13485-zertifizierte Herstellung	Hergestellt nach ISO 13485 Qualitätsmanagementsystem, erfüllt ISO 11607-1 (Verpackung für sterilisierte Geräte) und EN 868-5.
Die Unversehrtheit der Siegel	Dreifach-Siegel-Design	Verstärkte Chevron-Dichtungen + Eckdichtungen verhindern Krümmung/Delamination. Besteht die ASTM F88/F2054 Dichtungsstärke (> 3,5 N/15 mm).
Sicherheitsmerkmale	Intern/Externer Indikator	Doppelchemische Indikatoren: Außenstreifen bestätigt die Exposition gegenüber EO; innerer Streifen überprüft das Gasdurchdringen in den Beutelraum.
Funktionale Konstruktion	Faserfreie Peeling und saubere Öffnung	BOP-behandelte Folien sorgen für eine Rückstandsfreie Peeling; medizinisches Papier minimiert die Abgabe von Partikeln während des aseptischen Transfers.

Produktspezifikationen

Parameter	Einzelheiten	Standard/Wert
Körperliche Eigenschaften	Stärke	85 ± 10 μm (3-Schicht-Laminat)
Körperliche Eigenschaften	Standardgrößen	90 × 260 mm, 135 × 255 mm (anpassbar)
Barriereleistung	Durchlässigkeit von Feuchtigkeitsdampf (MVTR)	< 0,0003 g/100 in2/24 h
Barriereleistung	Sauerstoffübertragungsrate (OTR)	< 0,05 cc/m2/Tag
Sterilisationsmetriken	Toleranz des Sterilisationszyklus der EO	Validiert für 55°C, 60% Luftfeuchtigkeit, 4-6 Stunden Exposition
Sterilisationsmetriken	Haltbarkeit nach der Sterilisation	12 Monate
Mechanische Festigkeit	Durchstoßfestigkeit	16 Pfund
Mechanische Festigkeit	Zugfestigkeit	3800 PSI
Versiegelungsparameter	Warmdichtungsbedingungen	Temperatur: 300°F-400°F (149°C-204°C); Zeit: 0,6-4,5 Sek; Druck: 30-70 PSI
Zertifizierungen	Zulassungen nach Vorschriften	Einheitliche Prüfverfahren für die Bestimmung der Konzentration von Stoffen
Verpackung und Logistik	Packungsgröße	200 Beutel/Kiste
Verpackung und Logistik	MOQ	5,000 Beutel