| Markenbezeichnung: | Bright Pack |
| Modellnummer: | B010 |
| MOQ: | 100pcs |
| Preis: | ¥0.02-0.11/pcs |
| Packaging Details: | Export special carton packaging and plate |
| Zahlungsbedingungen: | T/T,Western Union |
| Attributkategorie | Wesentliche Merkmale | Technische Bezeichnung |
|---|---|---|
| Material und Struktur | Laminat aus medizinischen Materialien | 3 Schichten: PET (Außen, 12μm) + Aluminiumfolie (Barriere, 7μm) + PE (Innendichtungsmittel, 66μm). Bietet eine überlegene Feuchtigkeits-/Sauerstoffbarriere (MVTR <0.0003 g/100 in2/24hr; OTR vernachlässigbar). |
| Kompatibilität der Sterilisation | EO-Gas validiert | Kompatibel mit der Sterilisation mit Ethylenoxid (EO) (nach ISO 11140-1 geprüft). |
| Zertifizierung und Konformität | ISO 13485-zertifizierte Herstellung | Hergestellt nach ISO 13485 Qualitätsmanagementsystem, erfüllt ISO 11607-1 (Verpackung für sterilisierte Geräte) und EN 868-5. |
| Die Unversehrtheit der Siegel | Dreifach-Siegel-Design | Verstärkte Chevron-Dichtungen + Eckdichtungen verhindern Krümmung/Delamination. Besteht die ASTM F88/F2054 Dichtungsstärke (> 3,5 N/15 mm). |
| Sicherheitsmerkmale | Intern/Externer Indikator | Doppelchemische Indikatoren: Außenstreifen bestätigt die Exposition gegenüber EO; innerer Streifen überprüft das Gasdurchdringen in den Beutelraum. |
| Funktionale Konstruktion | Faserfreie Peeling und saubere Öffnung | BOP-behandelte Folien sorgen für eine Rückstandsfreie Peeling; medizinisches Papier minimiert die Abgabe von Partikeln während des aseptischen Transfers. |
| Parameter | Einzelheiten | Standard/Wert |
|---|---|---|
| Körperliche Eigenschaften | Stärke | 85 ± 10 μm (3-Schicht-Laminat) |
| Körperliche Eigenschaften | Standardgrößen | 90 × 260 mm, 135 × 255 mm (anpassbar) |
| Barriereleistung | Durchlässigkeit von Feuchtigkeitsdampf (MVTR) | < 0,0003 g/100 in2/24 h |
| Barriereleistung | Sauerstoffübertragungsrate (OTR) | < 0,05 cc/m2/Tag |
| Sterilisationsmetriken | Toleranz des Sterilisationszyklus der EO | Validiert für 55°C, 60% Luftfeuchtigkeit, 4-6 Stunden Exposition |
| Sterilisationsmetriken | Haltbarkeit nach der Sterilisation | 12 Monate |
| Mechanische Festigkeit | Durchstoßfestigkeit | 16 Pfund |
| Mechanische Festigkeit | Zugfestigkeit | 3800 PSI |
| Versiegelungsparameter | Warmdichtungsbedingungen | Temperatur: 300°F-400°F (149°C-204°C); Zeit: 0,6-4,5 Sek; Druck: 30-70 PSI |
| Zertifizierungen | Zulassungen nach Vorschriften | Einheitliche Prüfverfahren für die Bestimmung der Konzentration von Stoffen |
| Verpackung und Logistik | Packungsgröße | 200 Beutel/Kiste |
| Verpackung und Logistik | MOQ | 5,000 Beutel |