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Vorgeöffneter leicht zu zerreißender Laser-Scorefilm für medizinische sterile Verpackungen ISO 13485 zertifiziert

Vorgeöffneter leicht zu zerreißender Laser-Scorefilm für medizinische sterile Verpackungen ISO 13485 zertifiziert

Markenbezeichnung: Bright Pack
MOQ: 500 kg
Preis: $3.2-3.8/kg
Verpackungsdetails: Ausfuhr von speziellen Kartonverpackungen und -platten
Zahlungsbedingungen: T/T, Western Union
Einzelheiten
Herkunftsort:
Guangdong, China
Zertifizierung:
patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC
Stärke:
0.01-0.2mm
Maßgeschneiderte Bestellung:
Akzeptieren.
Zipper:
Auf die Oberseite
Projekt:
Rollenfolie für Lebensmittelverpackungen
UV-Schutz:
- Ja, das ist es.
Merkmal:
Feuchtigkeitsdicht
Entwurf:
Wie Sie wünschen.
Hafen:
SHENZHEN PORT
OEM-Produkte:
Akzeptieren Sie OEM Bag 9 Farb-Offset-Druck
Heizdichtung:
- Ja, das ist es.
Netz:
www.verticalpackagingmachinery.com
Größe:
Individualisiert
Geruchbeweis:
- Ja, das ist es.
Ecke:
runde oder gerade Ecken
Versiegelungsmethode:
Heizdichtung
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
2000 kg/Tag
Hervorheben:

Medizinische sterile Verpackungen mit Laserscore-Film

,

Laserscore-Film

,

leicht zu zerreißen

Beschreibung des Produkts
Vorgeöffneter leicht zu zerreißender Laser-Scorefilm für medizinische sterile Verpackungen - ISO 13485-zertifiziert
Wir haben unsere Produkte für kritische medizinische Anwendungen entwickelt.mit Laser-Score-SterilverpackungsfolieLieferungenAusfallsichere Öffnungsleistungbei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der höchstenIntegrität der SterilitätsbarriereDie PräzisionVorgeöffnetes leicht zu zerreißendes FeatureSicherstellen, dass medizinische Fachkräfte in Notsituationen schnell und sicher auf Inhalte zugreifen können, wobei sie strengeVerpackungsnormen für Medizinprodukte.
Kritische Leistungsmerkmale
  • Kontrollierter Tränenbeginn- Die Laserscore ermöglicht eine saubere, vorhersehbare Öffnung
  • Sicherung der Sterilität- Validierte mikrobielle Barriere nach ISO 11607-1
  • Schalen-zu-Schalen Konsistenz- Einheitliche Dichtungsfestigkeit (1.5-3.5N/15mm)
  • Materielle Vielseitigkeit- Kompatibel mit Tyvek® Alternativen
  • Unterstützung der Validierung- verfügbare DQ/IQ/OQ-Dokumentationspakete
Zertifizierte Anwendungen
  • Sterile Barrieresysteme für chirurgische Instrumente
  • Verpackung des implantierbaren Geräts
  • Taschen für Diagnosekits
  • Blisterdeckel für Arzneimittel
Produktspezifikationen
Eigenschaft Technische Spezifikation
Ausgangsmaterial PET/PE- oder PET/PP-Laminate für medizinische Zwecke
Dickenbereich 75-150 μm (für die Sterilisation validiert)
Tiefe der Laserscore Materialtiefe von 30-50% (für jede Charge validiert)
Tränen verbreiten sich 0.8-1.5N (kontrollierter Richtungsreiß)
Sterilisationsmethoden Validiert für EtO, Gamma und E-Beam
Dichtheit der Dichtungen 1.5-3.5N/15mm (schützbar, aber sicher)
Ausbruchstärke ≥ 35 kPa (erhält die Integrität des Beutels)
Luftdurchlässigkeit < 0,5 μm Porengröße (gemäß ASTM F1608)
Zertifizierungen ISO 13485, ISO 11607, FDA 21 CFR 177.1520
Freisetzungsschiffe Optional mit Silikonbeschichtung für Kleberversionen
Sterilisations- und Validierungsunterstützung
Leistungsgarantien
  • Aufrechterhaltung der Sterilität: Validierte mikrobielle Barriere über die Haltbarkeit
  • Älter werdende Einhaltung: Beschleunigte Alterungstests verfügbar (ASTM F1980)
  • Prozessvalidierung: Vollständige Dokumentationspakete für:
    • Validierung des Siegelprozesses
    • Validierung der Sterilisation
    • Simulation des Verkehrs
Verfügbare Dienstleistungen
  • Studien zur Haltbarkeit
  • Kartierung der Schalenfestigkeit
  • Partikelprüfung
  • Analyse der Extraktions- und Auslaugungsstoffe
Warum unsere medizinische Verpackungsfolie?
  • Patientensicherer Entwurf- Elimination der Partikelbildung beim Öffnen
  • Vertrauen der Regulierung- Vollständige Material-Master-Dateien verfügbar
  • Prozessoptimierung- für Hochgeschwindigkeitsform-Füll-Dichtungsmaschinen validiert
  • Technische Partnerschaft- Ko-Entwicklung von Verpackungen für neuartige Geräte
Bitte um Validierungsprotokolle und DMF-Referenzen!
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