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Herkunftsort | Guangdong, China |
Markenname | Bright Pack |
Zertifizierung | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
Wir haben unsere Produkte für kritische medizinische Anwendungen entwickelt.mit Laser-Score-SterilverpackungsfolieLieferungenAusfallsichere Öffnungsleistungbei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der höchstenIntegrität der SterilitätsbarriereDie PräzisionVorgeöffnetes leicht zu zerreißendes FeatureSicherstellen, dass medizinische Fachkräfte in Notsituationen schnell und sicher auf Inhalte zugreifen können, wobei sie strengeVerpackungsnormen für Medizinprodukte.
✅Kritische Leistungsmerkmale:
✔Kontrollierter Tränenbeginn- Die Laserscore ermöglicht eine saubere, vorhersehbare Öffnung
✔Sicherung der Sterilität- Validierte mikrobielle Barriere nach ISO 11607-1
✔Schalen-zu-Schalen Konsistenz- Einheitliche Dichtungsfestigkeit (1.5-3.5N/15mm)
✔Materielle Vielseitigkeit- Kompatibel mit Tyvek® Alternativen
✔Unterstützung der Validierung- verfügbare DQ/IQ/OQ-Dokumentationspakete
Zertifizierte Anwendungen:
Sterile Barrieresysteme für chirurgische Instrumente
Verpackung des implantierbaren Geräts
Taschen für Diagnosekits
Blisterdeckel für Arzneimittel
Eigenschaft | Technische Spezifikation |
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Ausgangsmaterial | PET/PE- oder PET/PP-Laminate für medizinische Zwecke |
Dickenbereich | 75-150 μm (für die Sterilisation validiert) |
Tiefe der Laserscore | Materialtiefe von 30-50% (für jede Charge validiert) |
Tränen verbreiten sich | 0.8-1.5N (kontrollierter Richtungsreiß) |
Sterilisationsmethoden | Validiert für EtO, Gamma und E-Beam |
Dichtheit der Dichtungen | 1.5-3.5N/15mm (schützbar, aber sicher) |
Ausbruchstärke | ≥ 35 kPa (erhält die Integrität des Beutels) |
Luftdurchlässigkeit | < 0,5 μm Porengröße (gemäß ASTM F1608) |
Zertifizierungen | ISO 13485, ISO 11607, FDA 21 CFR 177.1520 |
Freisetzungsschiffe | Optional mit Silikonbeschichtung für Kleberversionen |
️Leistungsgarantien:
Aufrechterhaltung der Sterilität: Validierte mikrobielle Barriere über die Haltbarkeit
Älter werdende Einhaltung: Beschleunigte Alterungstests verfügbar (ASTM F1980)
Prozessvalidierung: Vollständige Dokumentationspakete für:
Validierung des Siegelprozesses
Validierung der Sterilisation
Simulation des Verkehrs
Verfügbare Dienstleistungen:
▶ Untersuchungen zur Haltbarkeit
▶ Abbildung der Schälkraft
▶ Partikelprüfung
▶ Analyse von Extraktions- und Auslaugbarkeiten
Patientensicherer Entwurf- Elimination der Partikelbildung beim Öffnen
Vertrauen der Regulierung- Vollständige Material-Master-Dateien verfügbar
Prozessoptimierung- für Hochgeschwindigkeitsform-Füll-Dichtungsmaschinen validiert
Technische Partnerschaft- Ko-Entwicklung von Verpackungen für neuartige Geräte
Bitte um Validierungsprotokolle und DMF-Referenzen!
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