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Herkunftsort | Guangdong, China |
Markenname | Bright Pack |
Zertifizierung | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
Erweiterte Sicherheitsverpackungen für Arzneimittel und Medizinprodukte
Unsere verfälschungssichere medizinische Verpackungsfoliebietetendgültiger Produktschutzmit integrierterKindersichere MerkmaleundSicherheitszeichen gegen Fälschungen- speziell fürpharmazeutische Blisterverpackungen, sterile Verpackungen von Geräten und DiagnosekitsDieser Hochbarrierenfilm trifftstrenge medizinische StandardsBei der Gewährleistung der Patientensicherheit durchsichtbare Beweise für ManipulationenundRegulierte Verhinderung des Zugangs von Kindern.
✅Wichtige Sicherheits- und Leistungsmerkmale:
✔Garantierte Beweise für Manipulationen- Dauerhaftes Delaminationsmuster zeigt Öffnungsversuche (ISO 11607-konform)
✔Kindersicherer Entwurf- Treffen.US 16 CFR 1700 und EU EN ISO 13127Normen für die Sicherheit von Kindern
✔Schutz vor Fälschungen- Maßgeschneiderte holographische Drucke, Mikrotexte oder QR-Code-Sicherheitszeichen
✔Medizinische Materialien- ISO 10993 Biokompatibilitäts- und Klasse VI USP-Prüfungen für direkten Kontakt mit Drogen
✔Sterilisation vereinbar- Er hält stand.EtO, Gammastrahlung und DampfsterilisationZyklen
Kritische Anwendungen:Verschreibungspflichtige Medikamente, OTC-Medikamente, chirurgische Werkzeuge und Medizinproduktsätze, dieVorschriftenkonforme Sicherheitsverpackungen.
Eigenschaft | Technische Spezifikation |
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Materialstruktur | 3-Schicht-Koextrusion (PET/ALU/PE mit Sicherheitsschicht) |
Stärke | 150-250 μm (Pharma-Blister-Standard) |
Widerstandsfähigkeit gegen Tränen | ≥ 8N/15mm (kontrollierte Delamination, ASTM F88) |
Kinderverschlussmechanismus | Durchdringendes Drehmoment ≥ 5 lbf-in (ASTM D3198) |
Sicherheitsmerkmale | Hologramme/sequentielle Nummerierung/unsichtbare UV-Marker |
Sterilisation | EtO/Gamma/Dampf (validiert für 25kGy-Bestrahlung) |
Drucktechnik | Hochauflösende Gravuren (Linienbreite ≤ 50 μm) |
Zertifizierungen | ISO 11607-1, FDA 21 CFR 177.1520, EU-Anhang 1 GMP |
MOQ | 5,000 m2 (nur validierte Chargen) |
Rollenkonfiguration | 400 mm ≈ 800 mm Breite, 500 m Rollen (GMP-reinigte Kerne) |
Doppelschutz- Kombi.Beweis für Manipulation + Kinderbeständigkeitin Einzelfolie (sehr selten auf dem Markt)
Betrugsbekämpfungstechnik- Anpassbar.Ebenensicherheitsmerkmalevon der Grundausbildung bis zur Forensik
Regulierungsbereit- Vorvalidiert fürFDA 510 (k) & CE Medizinprodukte Einreichungen
Anpassungsmöglichkeiten:
Atmungspflichtige FolieVersionen für die Stabilität des Arzneimittels ohne Trockner
Schleifdichte Dichtungenfür einen einfachen Zugang für ältere Personen (mit intaktem Kinderverschluss)
Nachverfolgungleitfähige Tintenmuster für die IoT-Integration
Qualitätssicherung:
100%ige Sichtprüfung der Integrität der Sicherheitsmarke
Partiekontrollierte Rohstoffe (Harz der Klasse VI der USP)
Vollständiges Dokumentationspaket (CoA, Berichte über die Validierung der Sterilisation)
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